Moderna прискорено працює над новою вакциною, яка буде спрямована на новий штам коронавірусу “Омікрон” і, ймовірно, побачить світ до осені цього року.

Про це повідомляє CNBC.

“Ми обговорюємо зі світовими лідерами у сфері охорони здоров’я, що, на нашу думку, є найкращою стратегією для потенційного бустера на осінь 2022 року. Ми вважаємо, що він має протидіяти саме “Омікрону”, – заявив генеральний директор Moderna Стефан Бансел.

Він повідомив, що вакцина, створена саме проти “Омікрону” вже незабаром надійде на клінічні випробування. Після цього компанія вирішить, чи потрібно до препарату додати якісь інші компоненти для боротьби з вірусом.

“Нам потрібно бути обережними, і намагатися випередити вірус, а не відставати від нього”, – підкреслив Бансел.

Гендиректор Moderna зазначив, що компанія може поставити країнам від 2 до 3 мільярдів бустерних доз вже цього року.

“Обговорення тривають щодня. Ми хочемо підготуватися до осені 22 року з найкращим продуктом”, – сказав Бансель.

Нагадаємо, генеральний директор компанії Pfizer Альберт Бурла заявив, що вакцина проти штаму коронавірусу “Омікрон” з’явиться вже навесні цього року. Компанія готова надати препарат державам у разі потреби.

Представники компанії Moderna заявляють, що нова вакцина проти варіанта коронавірусу під назвою “Омікрон” може бути створена вже на початку 2022 року.

Про це повідомляє CNBC.

Головний медичний фахівець Moderna Пол Бертон заявив, що в найближчі кілька тижнів стане відомо, наскільки ефективною є існуюча вакцина.

“Але особливість платформи Moderna у тому, що ми можемо рухатися швидкими темпами”, — додав Бертон.

“Якщо знадобиться розробити абсолютно нову вакцину, я думаю, нам вдасться це на початку 2022 року, потім ми запустимо її у серійне виробництво”, — уточнив представник компанії.

Раніше повідомлялося, що компанії Pfizer і BioNTech розраховують створити вакцину проти нового штаму за 100 днів.

У ВООЗ заявили, що новий штам коронавірусу “Омікрон” має безліч мутацій у S-білку, що потенційно може вплинути на траєкторію пандемії коронавірусу.

Медики заявили, що під час зараження новим варіантом COVID-19 не зникають нюх та смак, а спостерігається лише підвищення температури та занепад сил.

Нагадаємо, новий штам коронавірусу під кодом B.1.1.529 виявили у Південній Африці 11 листопада. Перші підтверджені випадки зараження датуються 24 листопада. Штам назвали грецькою літерою “омікрон” і вже встигли визнати його небезпеку на рівні Всесвітньої організації охорони здоров’я.

За спостереженнями лікарів, найбільш ефективною вакциною є Modernа від американської компанії.

Про це повідомив імунолог Федір Лапій під час прямого ефіру з ведучою ТСН Марічкою Падалко.

За його словами, країни демонструють, що порівняно з іншими вакцинами, вона (Moderna – ред.) дає максимальний ефект захисту від коронавірусу. На другому місці – Pfizer/BioNTech, на третьому – AstraZenecа, на четвертому – CoronaVac.

“Ми беремо до уваги досвід використання вакцин в інших країнах щодо попередження тяжкого перебігу хвороби, госпіталізації, надходження пацієнтів у відділення інтенсивної терапії або смертей. Коли ми беремо 10-відсотковий інтервал – 90-100 %, то ближче до 100 % буде Moderna, потім Pfizer, AstraZenecа та CoronaVac”, – пояснив імунолог.

Він наголосив, що це – неофіційна статистика, це їхні спостереження.

Нагадаємо, в уряді повідомили, що в Україні почався рух до стабілізації ситуації з COVID-19.

З 14 грудня 2020 групою вчених щотижня проводиться аналіз медичних записів мільйонів пацієнтів, які отримали мРНК-вакцину від COVID-19.

Як повідомили дослідники, спостереження за вакцинованими триватиме ще близько двох років. Але вчені запевняють, що за проміжними результатами вже можна судити про те, що вакцини безпечні для людей.

Експерти проаналізували 6,2 млн пацієнтів з однією дозою вакцини і 5,7 млн з двома щепленнями. Так вони змогли визначити, що немає ніяких статистичних доказів, які пов’язують щеплення з одним з 23 можливих результатів.

Спираючись на виникаючі проблеми, гіпотетичні зв’язки і початкові результати клінічних випробувань, кожен побічний ефект був обраний спільно з експертами Центром по контролю і профілактиці захворювань (CDC).

Першочерговим завданням перед авторами дослідження було визначити неврологічні розлади, сердечно-судинні проблеми і інші серйозні захворювання, такі як параліч Белла, апендицит і анафілаксія.

Пацієнти, які отримали щеплення в останні кілька тижнів не проявили більш серйозних наслідків для здоров’я, ніж ті, хто не вакцинувалася або отримав дозу препарату більше 3 тижнів тому. Автори дослідження не заперечують, що побічні ефекти були, однак, жодна з компаній не перевищила допустимий “сигнальний” поріг.

“Результати цього дослідження – відмінний приклад того, наскільки серйозно CDC відноситься до безпеки вакцин і наскільки ретельно і прозоро ми проводимо моніторинг безпеки”, – розповів заступник директора Управління безпеки імунізації CDC Том Сімабукуро.

Згідно з поточним дослідженням, проблеми з серцем були виявлені тільки у 34 пацієнтів у віці від 12 до 39 років. Симптоми тривали тиждень після вакцинації і незабаром пацієнти почували себе краще. Вчені встановили, що на мільйон вакцинованих в цій віковій групі буде 6,3 додаткових випадків міокардиту. За даними вчених, це рівень значно нижче, ніж рівень розвитку міокардиту після COVID-19.

Також серед мільйона вакцинованих вчені підтвердили тільки 55 випадків алергічної реакції на препарат. В основному алергія трапляється через 30-40 хвилин після щеплення, в цей час пацієнт повинен знаходиться під наглядом лікарів.

“Світ покладається на безпечні та ефективні вакцини, щоб покласти край пандемії COVID-19. База даних з безпеки вакцин ідеально підходить для проведення цього важливого спостереження, і ми продовжимо стежити за безпекою всіх вакцин, що захищають від COVID-19”, – повідомляє директор Центру вивчення вакцин Kaiser Permanente Нікола Кляйн.

Таким чином, вчені резюмували, що вакцинація препаратами Pfizer і Moderna набагато безпечніше ніж зараження коронавірусною інфекцією.

Міокардит – це запальне захворювання серцевого м’яза, яке може привести до серцевої недостатності і зупинки серця.

Фахівці Центру вивчення безпеки лікарських препаратів (Великобританія) провели ряд аналізів, щоб визначити як часто даний побічний ефект викликають вакцини від коронавiрусу. Простежили вони і за частотою виникнення перикардиту – ще одного запального захворювання системи кровообігу.

Керівників досліджень Саманта Лейн і її колег зібрали і проаналізували звернення пацієнтів з кількох країн – Ізраїлю, Великобританії і кількох інших, де вакцинація проходить препаратами Pfizer і Moderna.

Так лікарі зафіксували близько 3 тис. Випадків міокардиту і перикардиту після вакцини Pfizer і 1 тис. Побічних ефектів після препарату від Moderna. Близько 68-78% пацієнтів з виявленими недугою були чоловіками, більше 50% з них – люди у віці до 30 років.

Раніше вчені фіксували подібні випадки вкрай рідко, приблизно 4-6 на мільйон. Такі показники були і у інших вакцин, наприклад, від віспи або грипу.

Також лікарі відзначили, що в більшості випадків перебіг захворювання був практично непомітний і рідко призводив до серйозних наслідків. Незважаючи на це, дослідники все ж запевняють, що можливі і більш важкі реакції, тому при вакцинації потрібно обов’язково пройти обстеження і виключити фактори ризику.

Вакцина американської компанії Moderna показала вищу ефективність проти штаму коронавірусу “Дельта” порівняно з Pfizer та Johnson & Johnson.

Про це свідчать результати дослідження, проведеного науковцями з Інституту Регенштрайфа.

Так, проаналізувавши ефективність різних вакцин проти COVID-19 серед дорослих віком від 18 років, вчені виявили, що:

у запобіганні госпіталізації Moderna показала ефективність на 95%, Pfizer – на 80%, Johnson & Johnson – на 60%.
у запобіганні потраплянню до відділень невідкладної допомоги Moderna ефективна на 92%, Pfizer – на 77%, а Johnson & Johnson – на 65%.

“Вакцини залишаються високоефективними у запобіганні госпіталізації та потраплянню до відділень невідкладної допомоги навіть за наявності нового штаму”, – заявив автор дослідження Шон Гренніс, віцепрезидент Інституту Регенштрайфа з даних та аналітики.

Мережа VISION Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC) проаналізувала понад 32 000 медичних звернень із дев’яти штатів протягом червня, липня та серпня 2021 року, коли “Дельта” був найпоширенішим штамом. Результати показали, що невакциновані люди з COVID-19 у 5-7 разів частіше потребують допомоги у наданні невідкладної допомоги або госпіталізації.

Автори дослідження зазначають, що ефективність вакцини нижча для людей, старших 75 років.

Нагадаємо, штам коронавірусу “Дельта” виявився значно потужнішим за “китайського” початківця пандемії. Він передається значно швидше, частіше у пацієнтів приєднується бактерійна інфекція, яка не так легко піддається лікуванню навіть сильними антибактерійними препаратами і на 6-7 день захворювання.

У партії вакцини від коронавірусу американської компанії Moderna, що прийшла до Японії, виявили сторонні речовини.

Про це повідомляє сайт префектури Окінава.

Зазначається, що сторонні домішки вже знаходили раніше. Тепер невідому речовину виявили під час вакцинації в медцентрі міста Наха. Зробити щеплення з використанням препарату з цієї партії встигли 400 японцям. Згодом вакцинацію призупинили.

Слід зауважити, що кілька днів тому в Японії призупинили використання вакцини Moderna через домішки. Повідомлення про сторонніі речовин надійшли з восьми центрів вакцинації в п’яти префектурах-Айті, Гіфу, Ібаракі, Сайтама і Токіо.

Своєю чергою, японський виробник ліків Takeda Pharmaceutical Co., який відповідає за продажі і поширення вакцини Moderna, вирішив припинити використання близько 1,63 мільйона доз препарату. У той же час компанія Moderna пообіцяла почати розслідування з цього питання.

Про це повідомляє Українська правда з посиланням на Washington Post

Ідеться про хворобу міокардит, яку, імовірно, може спричинити щеплення вакциною Moderna.

Дослідження базуються на даних Канади, які містять припущення, що вакцина Moderna може нести більший ризик для молодих людей, ніж вакцина Pfizer-BioNTech.

Особливо це стосується чоловіків віком до 30 років, – цитує видання джерела.

Проте остаточного висновку з цього приводу поки що нема.

Таку думку він висловив в ефірі телеканалу “Україна 24”. Також лікар розповів про вакцинацію в Ізраїлі.

За словами Бриля, в його країні вже третій тиждень вакцинують людей старших за 60 років третьою дозою. Для цього використовується препарат Pfizer. Крім того, щеплення роблять дітям від 12 до 16 років (йдеться про дві дози).

Водночас лікар підкреслив, що Moderna показала себе найефективнішою проти індійського варіанта COVID-19, оскільки в її випадку третьої дози для захисту від Дельти не потрібно.

“Щодо Moderna на сьогодні не потрібна третя доза, вона показала себе як найефективніша вакцина проти штаму Дельта”, – сказав він.

Відзначимо, що Україна отримала вакцину Moderna в межах механізму COVAX. Незважаючи на те, що препарат ще не зареєстрований у країні, його вже почали застосовувати.

У Києві жінка померла від коронавірусу після щеплення першою дозою препаратом Moderna. Вакцину вона отримала того ж дня, коли проявилися симптоми хвороби.

Про це пише APnews з посиланням на повідомлення голови Національної медичної палати України Сергія Кравченка.

Цей випадок, за словами Кравченка, викликає кілька запитань. І перший з них – як проводити розслідування, якщо препарат Moderna в Україні не зареєстрований.

“Є летальний випадок, який збігся за часом з вакцинацією вакциною Moderna, яку не зареєстровано в Україні і завезена в країну як незареєстрований препарат. Фармако-епідеміологічне розслідування необхідно. І є проблема – як це зробити? Ця вакцина не зареєстрована, на неї немає досьє, немає методів контролю якості і немає затвердженої інструкції доступною в Україні мовою”, – зазначив він.

За словами Кравченка, 50-річна жінка 9-10 серпня перебувала на стаціонарному лікуванні у Київській міській клінічній лікарні №4.

Зазначимо, що 1 серпня киянка повернулася з Туреччини, а вже 5 серпня вона отримала перший укол вакциною Moderna.

“Захворіла 6 серпня гостро, наступного дня після першої дози вакцинації “Модерною”, – розповів Кравченко у коментарі УНІАН.

За його словами, спочатку у хворої були скарги на біль у руці, незначну лихоманку 37,2°C.

Її стан погіршився 7 серпня: з’явилось блювання, трималась незначна лихоманка, виражена слабкість.

Від 8 серпня у жінки спостерігалася млявість.

“9 серпня її стан різко погіршився, почалася задишка. Рідні викликали КШД, хвора була доправлена у відділення у вкрай важкому стані… Одразу була переведена у відділення анестезіології та інтенсивної терапії. Розпочата інтенсивна терапія”, – додав Кравченко.

Того ж дня, 9 серпня, киянка здала ПЛР-тест на COVID-19, який виявився позитивним. Раніше ця жінка на коронавірус не хворіла.

Голова Національної медичної палати припустив, що киянка, ймовірно, заразилася коронавірусом ще до вакцинації і препарат тут ні до чого. Але це просто неможливо – адже перед вакцинацією повинен проводитися медичний огляд. Про це йдеться в наказі №595 від МОЗ.

“Судячи з усього, пацієнтку вакцинували в продромальний період. Це коли пацієнт уже інфікований, але немає клінічних проявів. Як же цю пацієнтку провакцинували в продромальний період? Тобто у неї не збирали анамнез життя, анамнез хвороби, епідеміологічний анамнез. Ніхто навіть не спромігся уточнити, чи була вона до цього в ендемічній зоні. Наприклад, в Туреччині, де циркулює штам “Дельта”, – каже Кравченко.

Дані були розміщені на сайті medRxiv. У першому дослідженні брали участь більш ніж 50 тисяч пацієнтів клініки Майо, у другому – постояльці будинку для літніх людей в Онтаріо.

Так, у США вчені з’ясували, що ефективність Moderna знизилася з 86% на початку року до 76% в липні, коли в країні домінував “індійський” варіант коронавірусу. За цей же період ефективність Pfizer впала майже удвічі – з 76% до 42%.

Водночас вчені підкреслили, що обидва препарати залишалися ефективними для запобігання госпіталізаціям.

Результати дослідження в Онтаріо показали, що імунітет від COVID-19 був сильнішим у тих, кому давали вакцину Moderna.

Також в обох випадках дослідники говорять, що пацієнтам протягом 6-12 місяців все-таки може знадобитися додаткова третя доза препарату. Особливо це стосується людей похилого віку.