З 14 грудня 2020 групою вчених щотижня проводиться аналіз медичних записів мільйонів пацієнтів, які отримали мРНК-вакцину від COVID-19.

Як повідомили дослідники, спостереження за вакцинованими триватиме ще близько двох років. Але вчені запевняють, що за проміжними результатами вже можна судити про те, що вакцини безпечні для людей.

Експерти проаналізували 6,2 млн пацієнтів з однією дозою вакцини і 5,7 млн з двома щепленнями. Так вони змогли визначити, що немає ніяких статистичних доказів, які пов’язують щеплення з одним з 23 можливих результатів.

Спираючись на виникаючі проблеми, гіпотетичні зв’язки і початкові результати клінічних випробувань, кожен побічний ефект був обраний спільно з експертами Центром по контролю і профілактиці захворювань (CDC).

Першочерговим завданням перед авторами дослідження було визначити неврологічні розлади, сердечно-судинні проблеми і інші серйозні захворювання, такі як параліч Белла, апендицит і анафілаксія.

Пацієнти, які отримали щеплення в останні кілька тижнів не проявили більш серйозних наслідків для здоров’я, ніж ті, хто не вакцинувалася або отримав дозу препарату більше 3 тижнів тому. Автори дослідження не заперечують, що побічні ефекти були, однак, жодна з компаній не перевищила допустимий “сигнальний” поріг.

“Результати цього дослідження – відмінний приклад того, наскільки серйозно CDC відноситься до безпеки вакцин і наскільки ретельно і прозоро ми проводимо моніторинг безпеки”, – розповів заступник директора Управління безпеки імунізації CDC Том Сімабукуро.

Згідно з поточним дослідженням, проблеми з серцем були виявлені тільки у 34 пацієнтів у віці від 12 до 39 років. Симптоми тривали тиждень після вакцинації і незабаром пацієнти почували себе краще. Вчені встановили, що на мільйон вакцинованих в цій віковій групі буде 6,3 додаткових випадків міокардиту. За даними вчених, це рівень значно нижче, ніж рівень розвитку міокардиту після COVID-19.

Також серед мільйона вакцинованих вчені підтвердили тільки 55 випадків алергічної реакції на препарат. В основному алергія трапляється через 30-40 хвилин після щеплення, в цей час пацієнт повинен знаходиться під наглядом лікарів.

“Світ покладається на безпечні та ефективні вакцини, щоб покласти край пандемії COVID-19. База даних з безпеки вакцин ідеально підходить для проведення цього важливого спостереження, і ми продовжимо стежити за безпекою всіх вакцин, що захищають від COVID-19”, – повідомляє директор Центру вивчення вакцин Kaiser Permanente Нікола Кляйн.

Таким чином, вчені резюмували, що вакцинація препаратами Pfizer і Moderna набагато безпечніше ніж зараження коронавірусною інфекцією.

Міокардит – це запальне захворювання серцевого м’яза, яке може привести до серцевої недостатності і зупинки серця.

Фахівці Центру вивчення безпеки лікарських препаратів (Великобританія) провели ряд аналізів, щоб визначити як часто даний побічний ефект викликають вакцини від коронавiрусу. Простежили вони і за частотою виникнення перикардиту – ще одного запального захворювання системи кровообігу.

Керівників досліджень Саманта Лейн і її колег зібрали і проаналізували звернення пацієнтів з кількох країн – Ізраїлю, Великобританії і кількох інших, де вакцинація проходить препаратами Pfizer і Moderna.

Так лікарі зафіксували близько 3 тис. Випадків міокардиту і перикардиту після вакцини Pfizer і 1 тис. Побічних ефектів після препарату від Moderna. Близько 68-78% пацієнтів з виявленими недугою були чоловіками, більше 50% з них – люди у віці до 30 років.

Раніше вчені фіксували подібні випадки вкрай рідко, приблизно 4-6 на мільйон. Такі показники були і у інших вакцин, наприклад, від віспи або грипу.

Також лікарі відзначили, що в більшості випадків перебіг захворювання був практично непомітний і рідко призводив до серйозних наслідків. Незважаючи на це, дослідники все ж запевняють, що можливі і більш важкі реакції, тому при вакцинації потрібно обов’язково пройти обстеження і виключити фактори ризику.

Регулятор заявив, що ризик виникнення тромбів має бути внесений до списку дуже рідкісних побічних ефектів вакцини Vaxzevria (раніше вона називалася AstraZeneca), повідомляється в заяві EMA.

Разом з тим, європейський регулятор наголошує, що загальна користь від вакцини перевищує ризики.

EMA дійшло висновку, що у вакцинованих AstraZeneca, є ризик дуже рідкісних випадків утворення тромбів в поєднанні з низьким рівнем тромбоцитів протягом двох тижнів після вакцинації.

Комітет проаналізував 62 випадки тромбозу венозних синусів головного мозку і 24 випадки тромбозу внутрішніх вен, зареєстрованих в базі даних з безпеки лікарських засобів ЄС (EudraVigilance) станом на 22 березня, 18 з яких закінчилися смертю.

“На даний момент більшість зареєстрованих випадків сталося у жінок у віці до 60 років протягом двох тижнів після вакцинації. На підставі наявних в даний час даних, конкретні фактори ризику не підтверджені”, – йдеться в повідомленні.

Відзначається, що одним з правдоподібних пояснень комбінації згустків крові і низького рівня тромбоцитів є “імунна відповідь, що призводить до стану, аналогічного тому, який іноді спостерігається у пацієнтів, які отримували гепарин”.

Тим, хто був вакцинована Vaxzevria, необхідно терміново звернутися за медичною допомогою при появі таких симптомів:

задишка

біль у грудях

пухлина в нозі

постійний біль в животі

неврологічні симптоми, включаючи сильні і постійні головні болі або помутніння зору

крихітні плями крові під шкірою за межами місця ін’єкції.

Інформує – джерело.

Про це йдеться в повідомленні на сторінці МОЗу у Facebook. У відомстві нагадали, що перед вакцинацією повинен бути проведений медичний огляд, а пацієнт перед щепленням має повідомити лікарю про алергічні реакції його організму.

Перелік можливих побічних ефектів, які може викликати вакцина Covishield почервоніння,

біль, набряки на місці ін’єкції;

лихоманка або озноб;

головний біль, біль в м’язах/суглобах;

збільшеня лімфовузлів;

нудота, стомлюваність і безсоння.

“Усі ліки, включно з вакцинами, мають свої ризики. Зазвичай, будь-які побічні ефекти незначні й можуть тривати лише декілька днів. Люди, яким проведена вакцинація, протягом 30 хв після щеплення обов’язково повинні залишатись в медичному закладі, на випадок виникнення алергічних реакцій”, – додали в Міністерстві охорони здоров’я.